LÉGISLATION ET RÉGLEMENTATION DU CBD DANS L'UE
Ces dernières années, la demande de cannabidiol (CBD), un phytocannabinoïde issu de la plante Cannabis Sativa L, a considérablement augmenté. Le résultat est une prolifération de produits "huile de CBD", comme ils sont couramment appelés, qui prétendent contenir du cannabidiol. Cependant, un article récent a révélé que certains de ces produits sont frauduleux et ne contiennent même pas de CBD. L'information provient d'un rapport de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui a analysé plusieurs produits et a conclu qu'ils ne contenaient aucune trace de CBD. Il est également allégué que certains produits sont fabriqués à partir des restes de plantes de cannabis destinées à un usage industriel.
Ces problèmes sont dus à l'absence de définition légale des produits à base de cannabis, ce qui conduit à des interprétations non conformes à la situation juridique.
Dans ce contexte, les produits contenant du CBD sont commercialisés comme des compléments alimentaires. Cependant, selon la loi espagnole, les compléments alimentaires ne peuvent contenir que des vitamines ou des minéraux, et non des plantes.
Dans certains pays, les plantes peuvent être considérées comme des compléments alimentaires et les autorités espagnoles ne peuvent pas s'opposer à la commercialisation de médicaments dans l'UE en tant que complément alimentaire. À cet égard, dans son arrêt du 5 mars 2009 dans l'affaire C-88/07 (Commission des Communautés européennes contre le Royaume d'Espagne), la Cour de justice a réglementé la libre circulation des marchandises et des produits dans d'autres États membres. Les compléments alimentaires ou les produits diététiques sont délibérément fabriqués ou commercialisés.
Le CBD est une substance obtenue par extraction des fleurs de cannabis. Il peut également être obtenu à partir d'autres parties de la plante, mais les fleurs en contiennent la plus grande quantité. Le CBD n'est pas une substance psychotrope et n'est donc pas couvert par la Convention de Vienne de 1971 sur les substances psychotropes, contrairement au tétrahydrocannabinol (THC), également présent dans les fleurs de cannabis.
Cependant, comme la production de CBD nécessite des fleurs de cannabis, il est important de noter que les fleurs de cannabis elles-mêmes sont classées comme des "stupéfiants" et sont soumises à un contrôle administratif. Quel que soit son bénéfice médical, le cannabis ne peut pas être qualifié de médecine traditionnelle.
Le Décret législatif royal 1/2015 du 24 juillet 2015, qui approuve le texte consolidé de la Loi sur les garanties et l'usage rationnel des médicaments et des dispositifs médicaux, fait référence à une liste de plantes dont la vente au public est restreinte ou interdite. Bien que la liste n'ait pas encore été publiée, il semble clair qu'elle contiendra le cannabis, car il figurait déjà sur la liste des décrets ministériels de 2004, qui a été annulée par une décision de la Cour suprême (Audience nationale).
Le Conseil international de contrôle des stupéfiants rappelle que l'article 28 (2) de l'Accord de 1961 sur l'exemption des cultures de cannabis industriel s'applique uniquement aux graines et aux fibres et non aux extraits. Pour les cannabinoïdes contenus dans la plante et destinés à des fins médicinales, les mêmes contrôles de culture que pour l'opium doivent être utilisés.
Il ressort de l'interprétation de la Convention de 1961 sur les stupéfiants que l'extraction des fleurs de cannabis, quel que soit leur contenu en THC ou qu'elles soient mâles ou femelles, est soumise à contrôle, même si le but de la procédure est le CBD (et non le THC, une substance contrôlée). La question sous-jacente est de savoir si les deux substances peuvent être extraites par extraction. En Espagne, la culture du cannabis, quel que soit le pourcentage de THC destiné à la production de fleurs pour l'extraction de cannabinoïdes, nécessite une autorisation préalable de l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS). La commercialisation légale de produits contenant du CBD en Espagne est sur le point de devenir une réalité ; il ne manque plus que la participation de l'industrie pharmaceutique à la commercialisation des produits. Après avoir terminé la phase de test, le problème est de trouver des entreprises ayant les machines nécessaires et approuvées par le ministère de la Santé.
Il existe actuellement un certain nombre de produits fabriqués dans d'autres pays de l'UE qui bénéficient du principe de libre circulation des marchandises. Les États membres de l'UE qui réglementent le cannabis comme compléments alimentaires sont l'Allemagne, le Royaume-Uni, la Belgique, les Pays-Bas, l'Italie et la République tchèque.